Só juntar papel?!

“Assuntos Regulatórios só junta papel".

Injusto ouvir isso, não é?!

A responsabilidade de AR em um processo de registro é muito maior que isso!!

Nós participamos desde o início do projeto, quando respondemos a viabilidade enquadrando a categoria correta do produto a ser registrado pela empresa.

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Ainda, informamos aos demais setores os documentos necessários para compor o dossiê a ser enviado à Anvisa a fim de protocolar a petição.

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Após documentações entregues dos setores envolvidos, o setor de Assuntos Regulatórios é responsável em montar o dossiê de registro de acordo com o check list da Anvisa, conferir a documentação recebida conforme as legislações vigentes (TODAS AS DOCUMENTAÇÕES) verificando se todas as informações estão coerentes entre os documentos entregues ao setor e finalizar o processo para envio a Anvisa.

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Nesse setor onde o aprendizado é constante, cada projeto tem suas particularidades, não podendo caracterizar como trabalho automático, concordam ??

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Nós aqui costumamos elaborar dossiê de registro com 10 mil páginas em média.

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E você? Qual maior dossiê de registro já enviado para Anvisa?

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Me conte mais 😉

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Bjs,

@barbbaravaz


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