Biblioteca temática - ANVISA

BIBLIOTECAS TEMÁTICAS DE NORMAS DA ANVISA

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É fato que o setor de assuntos regulatórios trabalha pautado nas normas da Anvisa.

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Fato também é a constante atualização dessas normas por parte do órgão regulador.

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Por isso, devemos ficar sempre atentos às atualizações e verificar se o(s) projeto(s) em desenvolvimento atende(m) às normas vigentes.

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Para isso, com o objetivo de facilitar o acesso e a aplicabilidade do estoque regulatório e aprimorar o processo de revisão normativa, a Anvisa disponibiliza em seu Portal todas as normas, as quais foram organizadas em bibliotecas temáticas.

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As bibliotecas foram divididas por macrotemas, que correspondem às grandes áreas de atuação da Agência, como:

- Agrotóxicos

- Alimentos

- Cosméticos

- Farmacopeia

- Medicamentos

- Insumos Farmacêuticos

- Serviços de Saúde

- Temas transversais

- Entre outros

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Cada biblioteca, por sua vez, é estruturada em temas que representam seções do estoque regulatório, descritos de acordo com o que a Anvisa regula e como ela regula.

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Sendo que a biblioteca de temas transversais abrange assuntos aplicados a todos os macrotemas, como:

- Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)

- Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)

- Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS)

- Peticionamento de Recursos

- Entre outros

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As Bibliotecas são atualizadas periodicamente, conforme as publicações de normativas da Anvisa.

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Esse mês, por exemplo, já teve atualização da Biblioteca de Portos, Aeroportos e Fronteiras e da Biblioteca de Alimentos.

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Esse é mais um meio de informação disponibilizado pela Anvisa que nos auxilia na nossa rotina regulatória.

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Bjos

@kelbiany_ferreira


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