Avaliação de Documentos Multisetorial com Olhar Regulatório

Quando o documento é pertinente aos outros setores da empresa, o setor de Assuntos Regulatórios fica responsável pelo intermédio e pela verificação do documento junto as normas vigentes da ANVISA, além de deixar o processo harmonizado com os demais documentos existentes no processo. 

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Desta forma, a divergência e confronto de informações são verificados antes do protocolo pelo Assuntos Regulatórios, evitando assim exigência futuras. 

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Sem dúvidas a atividade regulatória que leva mais tempo é a revisão de documentos para submissão de processos. 

Mas qual é o papel do regulatórios? O que é importante olhar em cada documento? O que o regulatório precisa avaliar?  

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Pensando nisso, o @paporeg está lançando a Mentoria Avançada voltada para revisão dos seguintes documentos com olhar regulatório.  

• Equivalência Farmacêutica 

• Perfil de Dissolução 

• Estudo de Bioequivalência 

• Justificativas de Bioisenção 

• Relatório de Desenvolvimento de Dissolução. 

Idealizado para profissionais da área regulatória ou afins, que queiram obter conhecimento técnico de avaliação dos documentos supracitados que são contemplados nos dossiês submetidos à ANVISA.

Público-alvo:  
Você pode participar da seguinte forma

EM GRUPO

A mentoria irá contemplar um único encontro em GRUPO, de forma ONLINE pela plataforma Teams 

Duração de 4h, aproximadamente.

Investimento 

39,82*

12x
R$
ou à vista por R$ 399,00
*o valor parcelado possui acréscimo da plataforma de venda.

​Formas de pagamento: cartão à vista e/ou parcelado, pix ou boleto!

Garantimos que você não vai se arrepender. Caso aconteça algum imprevisto, tenha seu dinheiro de volta*.

*Verificar nossa Política de Entrega, Troca, Devolução/Cancelamento e Reembolso.

Conteúdo Programático

O mentor Everton Massano, farmacêutico pós-graduado em Assuntos Regulatórios com experiência  de 9 anos na área Regulatória, em registro e pós-registro de medicamento, vem trazer de forma teórico-prática os seguintes assuntos: 

AVALIAÇÃO DO ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA E BIOISENÇÃO E PROVAS DA RDC 200/2017​

  • Definições e aplicações do estudo de bioequivalência​

  • Bioisenção para as demais dosagens​

  • bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica​

  • Estudo de casos (itens de exigência)​

  • Revisão dos documentos

​AVALIAÇÃO DE EQFAR E PERFIL DE DISSOLUÇÃO​

  • Pontos importantes sobre EQFAR​

  • O que avaliar no estudo de EQFAR​

  • Pontos importantes sobre perfil de dissolução​

  • O que avaliar no perfil de dissolução

AVALIAÇÃO DO RELATÓRIO DE DESENVOLVIMENTO DE DISSOLUÇÃO (RDD)

  • Definições​

  • Informações do Protocolo​

  • Informações do Relatório

Para adquirir

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Encontro único em grupo: NOVA TURMA EM BREVE.

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PERGUNTAS FREQUENTES
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Depois que eu fizer o pagamento, quais são os próximos passos?

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O programa de mentoria tem garantia?
Qual a carga horária da mentoria?

Aproximadamente 4 horas de conteúdo e mais 6 meses de acompanhamento nosso!

O curso tem emissão de certificado?

Sim, será enviado por e-mail ao mentorado após o término do último encontro, em até 15 dias.

Posso acessar as aulas pelo celular?

Sim. Por plataforma online, todas as aulas serão acessadas com facilidade através do Microsoft Teams.

A mentoria será em grupo ou individual?

Oferecemos apenas a modalidade em grupo.

Existe limite de vaga?

Sim. Serão ofertadas até 20 vagas para a Mentoria em Grupo.

Por quanto tempo haverá acompanhamento?

O acompanhamento será por 6 meses restringindo aos assuntos abordados na mentoria.